苏木素染色液说明书.docx

IEAGENEk苏木素染色液说明书【产品名称】苏木素染色液【型号】Mayer型；改良Harris型：改良Lillie-Mayer型；磷铝酸型；Gill型【包装规格】单瓶包装规格为：100ml、250ml、500mk100Omk5000ml；【预期用途】主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。【检验原理】苏木素（HemaloXylin）和伊红（EoSin）联合主要用于对细胞组织进行染色，简称HE染色，是病理学常规制片中最基本的染色方法，细胞核是由酸性物质组成，它与碱性染料（苏木素）的亲和力较强；细胞浆则相反，它所含的碱性物质与酸性染料（伊红）的亲和力较大。因此细胞或组织切片经苏木素-伊红染色后，细胞核被苏木素染成鲜明的蓝紫色，细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色，红细胞则呈橙红色。苏木素染色液（磷鸨酸型）染色液染色力较好，保存时间长多，用于显示横纹肌的横纹，临床上应用该法对横纹肌肉瘤进行诊断，如果在瘤细胞胞质内发现蓝色横纹，则可以证明该肿瘤是呈横纹肌分化，该染色液也可以对炎症渗出的纤维素、DIC的毛细血管中纤维素以及神经病理等方面进行染色；苏木素染色液（Gin型）属半氧化苏木素染色液，不易产生沉淀，染色后需盐酸乙醇分化。【主要组成成分】试剂组成主要成分苏木素染色液（改良LiHie-Mayer型）、苏木素染色液（改良HarriS型）、苏木素染色苏木色精液（Mayer型）、苏木素染色液（璘瞥酸型）或苏木素染色液（Gill型）【储存条件及有效期】5935C保存，原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已开封染色建议在开封后6个月内使用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】涂片和切片应充分固定，石蜡切片应充分脱蜡。【检验方法】1、石蜡切片于二甲苯或浸蜡脱蜡透明液I、II中各脱蜡510分钟；2、经无水乙醇和95%乙醇各约1分钟，经80%乙醇13分钟，自来水冲洗13分钟：3、苏木素染色液（磷铝酸型）染色2448小时，取出切片，直接用95%乙醇迅速洗去多余染色液：苏木素染色液（Gill型）染色38分钟，自来水冲洗12分钟，1%盐酸乙醇分化数秒（1%盐酸乙醇配制：99ml75%乙醇加Iml浓盐酸），自来水冲洗返蓝12分钟或碳酸锂水溶液返蓝数秒，自来水洗12分钟，入伊红染色液染色后，稍洗，95%乙醇I、II中各调色约10秒，时间不宜过长；5、无水乙醇I、11中各脱水12分钟，二甲苯或浸蜡脱蜡透明液I、H中各透明12分钟：6、封片胶封片，镜检。【检验结果的解释】磷铝酸型：横纹肌的横纹、纤维素、细胞核和神经胶质纤维呈蓝色，胶原纤维呈棕红色：Gin型：细胞核呈蓝紫色，细胞质、间质、各种纤维呈不同程度的红色。【检验方法的局限性】仅供细胞和组织形态学观察染色使用。【产品性能指标】苏木素染色液（磷铝酸型）的颜色为紫红色：苏木素染色液（Gin型）的颜色为紫红色；苏木素染色液（Mayer型）的PH值（25C±1°C）应为1.53.0:苏木素染色液（改良HarriS型）的PH值（25C±IC）应为1.53.0:苏木素染色液（改良Linie-Mayer型）的PH值（25±C）应为1.53.00【注意事项】1、温度较低时苏木素染色液不易着色，可适当延长染色时间。2、苏木素染色液不含汞等有毒物质，其着色强度可能会因使用H期不同而稍有差异，故开封后可先试染，根据试染结果稍调整苏木素染色时间以保证较佳染色效果。3、苏木素染色液（磷铝酸型）为进行性染色，不宜过染，染色24小时后可在显微镜下观察着色程度。4、苏木素染色液（磷钙酸型）染色后不要水洗，在95%乙醇洗时也要迅速，因为水洗或乙醇洗的时间稍长，都可以洗脱磷铃酸苏木素所着染的颜色。5、苏木素染色液（Gill型）染色后盐酸乙醇分化时间应根据染色结果的具体情况而定。6、苏木素染色液（GiIl型）主要用于组织切片的染色，亦可用于某些细胞染色，但染色时间应作调整。7、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。8、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期（生产批号）和有效期至（失效日期）见包装。9、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识,解皙】1、IlVDl体外诊断试剂g参考说明书【参考文献】1、中华医学会，临床技术操作规范-病理学分册M人民军医出版社2、梁英杰，临床病理学技术MJ人民卫生出版社【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19-18号联系方式：/邮政编码：235000网址：m电子邮件：售后服务单位名称：安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址：发区仪凤路19-18号【医疗胎械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗错械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年04月19H说明书版本号：A5