2023年药品不良反应上报与监测培训考核试题.docx

2023年药品不良反应上报与监测培训考核试题一、单项选择（每题8分）1 .药品不良反应简称OA.ADRB.AERC.ACRD.ABR2 .药品不良反应报告要本O的原则A.发现就报B.可疑即报C.及时上报D.确定才报3 .我国对药品不良反应检测施行（）原则A.逐级报告（山B.定期报告C.强制报告D.必要时可越级报告4 .新的或严重的药品不良反应于发现之日起O日内报告，死亡病例及时报告。A.3B.15C.20D.305 .什么是新的药品不良反应？OA.患者用药后出现了医生以前没有见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没有见过的不良反应C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应（小硝言W）D.患者用药后出现了临床用药须知中未记载的不良反应6 .药品不良反应报告制度是为了OA.防止药品滥用B.保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演,D.便于对岗位工作人员进行考核审核7 .下列因使用药品引起的损害情形不属于严重药品不良反应的是OA.导致死亡8 .危及生命C.导致住院患者住院时间增长D.医疗费用增高I8.目前我国药品不良反应报告主要来源于OA.医疗机构B.药品经营企业C药品生产企业D.药品使用者A.内容应包括事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程B.尽量不要使用医学术语C.药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化D.所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊r10 .下列关于药品不良反应的叙述正确的是OA.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应一）D.合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应11 .药品不良反应监测专业机构的人员应由OA.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.医学、药学及有关专业的技术人员组成二、多选题（每题3分）1.因服用药品引起以下O损害情形之一的反应为药品不良反应。A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷F小小C对器官功能产生永久损伤（正硝衿CD.对生命有危害并能够导致人体永久的或显著的伤残IuU2 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是OA.加强药晶的上市后监管（B.规范药品不良反应报告和监测C.降低药晶不良反应的发生率D及时、有效控制药品风险（il-）3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。A发现（正确答案）B.报告IC.评价（D.控制（正而E.监督4 .药品不良反应报告表的填报内容应O纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰OA.真实（山小B.完整（C.准确ID.符合规定时限