医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题.docx

医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题复制一、填空题（每空格2分，共20分）1、医疗器械出库必须实行“"、""、”按批号发货”的原则。填空题（答案：先产先I"、近期先HD2、医疗器械对需要冷藏、冷冻的产品进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的、运输时间、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。填空题（答案：温度记录、到货温度）3、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取,超过医疗器械，应当放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关记录。填空题（答案：近效期预警,有效期的）4、进口的医疗器械产品应当具有、O填空题（答案：中文标签、中文说明切5、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后一年，无有效期的，不得少于一年。填空题岑案：2,5）二、判断题（每题4分，共20分）1、如果发现包装内货物不符或性能指标不合格，要保留原包装现状，按规定填写查询单，向供货单位查询。判断题对（正确答案）错2、在清点商品数量的同时，还要检查包装有无残破、拆开等现象，有无水潮、受潮痕迹，有效期等标志是否清楚。判断题对错3、抽样前，如发现有外包装损坏或有摔、撞伤等痕迹，应包括在抽样数量之内。判断题对错4、企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知购货者及医疗器械生产企业。判断题对错5、企业无需将售后服务处理结果等信息记录归档。判断题对错三、单选题（每题5分，共30分）1、下列情形之一的医疗器械为不合格晶的是OA、未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品B、包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品C、各级监督部门抽查检验不合格的产品D、以上三者都是，）2、医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用O过期、失效、淘汰的医疗器械。A、未经注册、无合格证明（正确答案）B、未经审查、无标准代码C、未经检验、无合格证明3、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。A、注册证号B、许可证号C、标准代码4、医疗器械经营企业（）将居民住宅作为仓库。A、可以B、不可以I5、医疗器械使用者应当按照医疗器械O使用医疗器械。A、产品说明书B、产品标签C、产品包装标识6、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械OA、安全性B、有效性C、安全性、有效性（正响安全）四、多选题（每题10分，共30分）1、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证号）、数量，储存条件、收货单位、发货日期、O等内容，并加盖供货者出库印章OA、医疗器械产品名称确答案）B、产品规格型号C、产品注册证号/备案凭证号（）D、产品生产批号或序列号川询冷案）E、收货日期F、收货地址川，2、企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书；授权书应当载明授权销售的OA、品种B、地域C、期限D、销售人员身份证川:晌泞不）3、首营企业必须提供合法、有效的O资质证明材料，并加盖企业红色公章。A、营业执照（门丽答案）B、医疗器械经营许可证正情）C、第二类医疗器械经验备案凭证打D、质量保证协议E、医疗器械生产许可证F、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件