布洛芬项目杂质情况.docx

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布洛芬项目杂质情况.docx

布洛芬项目杂质情况:序号结构式化学名药典1HXH3人乂/OH杂质A2-（3-（2-甲基丙基）苯基）内酸CAS:66622-47-7BP原料、EP原料控制（0.15%）2、uV杂质B2-（4-丁基苯基）丙酸CAS:3585-49-7BP片齐IJ控制0.3%,BP原料、EP原料系统适用性用到3X为。H杂质D2（4甲基苯基）丙酸CAS:938-94-3BP原料EP原料列出4、H产yt°h°杂质N2-（4-乙基苯基）丙酸CAS:3585-52-2BP原料、EP原料控制（0.15%）5$CH2-4-（2-甲基-I-丙烯基）苯基丙酸CAS；75625-99-9原料药可能存在的杂质头泡杂质

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