食品风险评估实例.ppt
FSANZ 2005食品风险评估实例食品风险评估实例 -明虾中的明虾中的硝基呋喃硝基呋喃 FSANZ 2005概述概述q背景背景q准备工作准备工作q危害识别危害识别q危害描述危害描述q饮食暴露评估饮食暴露评估q风险描述风险描述q教训教训 FSANZ 2005背景背景?20032003年年1010月月1515日，澳新食品标准局得知对进口食日，澳新食品标准局得知对进口食品的检测表明一些销售于澳大利亚市场的进口明品的检测表明一些销售于澳大利亚市场的进口明虾中含有微量（虾中含有微量（几个几个ppb)ppb)硝基呋喃代谢物硝基呋喃代谢物,3-amino-oxazolidinone(AOZ)。传媒对此作了若干次传媒对此作了若干次报道。报道。FSANZ 2005背景背景?硝基呋喃是用于人和动物医疗的抗菌素。硝基呋硝基呋喃是用于人和动物医疗的抗菌素。硝基呋喃有四大类，分别为：喃有四大类，分别为：furazolidone,furaltadone,nitrofurantoine,nitrofurazone?有证据表明在高剂量下，硝基呋喃是致癌物有证据表明在高剂量下，硝基呋喃是致癌物?许多国家包括澳大利亚在内，禁止硝基呋喃用于许多国家包括澳大利亚在内，禁止硝基呋喃用于作为食品的动物的伺养，但是有些国家至今还没作为食品的动物的伺养，但是有些国家至今还没有完全禁止这类化学药物在作为食品的动物的伺有完全禁止这类化学药物在作为食品的动物的伺养中的使用。养中的使用。?由于澳大利亚不允许硝基呋喃在作为食品的动物由于澳大利亚不允许硝基呋喃在作为食品的动物的伺养过程中使用，澳新食品标准法典中没有这的伺养过程中使用，澳新食品标准法典中没有这类抗菌素在食品中的最低残留量。在此情况下，类抗菌素在食品中的最低残留量。在此情况下，最低残留量是零。最低残留量是零。FSANZ 2005?有关部门请求澳新食品标准局就硝基呋喃在明虾有关部门请求澳新食品标准局就硝基呋喃在明虾中的残留量对公众健康的影响做出评估中的残留量对公众健康的影响做出评估准备工作准备工作 FSANZ 2005食品安全风险分析框架食品安全风险分析框架 世界卫生组织世界卫生组织风险评估风险评估风险管理风险管理风险情况交流风险情况交流-以科学为依据以科学为依据-以政策为指导以政策为指导-有关食品风险信息和有关食品风险信息和观点的相互交流观点的相互交流 FSANZ 2005准备工作准备工作?澳新食品标准局建立了一个由风险评估人员（毒理学澳新食品标准局建立了一个由风险评估人员（毒理学专业人员），饮食暴露专业人员，风险管理人员和风专业人员），饮食暴露专业人员，风险管理人员和风险情况交流人员组成的风险分析小组险情况交流人员组成的风险分析小组?该风险分析小组通过讨论决定了各方的任务，确认了该风险分析小组通过讨论决定了各方的任务，确认了和外界交流的方式，即，谁负责和传媒的对话，谁负和外界交流的方式，即，谁负责和传媒的对话，谁负责向有关政府部门的部长和公众作及时的报告，责向有关政府部门的部长和公众作及时的报告，谁谁是主要对外发言人。是主要对外发言人。FSANZ 2005准备工作准备工作?该风险分析小组考虑了所给于的评估报告的准备该风险分析小组考虑了所给于的评估报告的准备时间，就评估的范围，深度作了讨论和决定时间，就评估的范围，深度作了讨论和决定?对现有信息作了细致的搜索，包括期刊，有关部对现有信息作了细致的搜索，包括期刊，有关部门在这方面的信息，世界卫生组织的食品添加剂门在这方面的信息，世界卫生组织的食品添加剂专家联席会和癌症研究机构的信息，互联网上的专家联席会和癌症研究机构的信息，互联网上的信息，以及同行对这方面的了解信息，以及同行对这方面的了解?对以上信息作了总结，即，准备了硝基呋喃的毒对以上信息作了总结，即，准备了硝基呋喃的毒理简介理简介 FSANZ 2005风险评估风险评估风险评估的目的风险评估的目的是为风险管理人员提供足够的信息，从是为风险管理人员提供足够的信息，从而决定：而决定：q 风险的本质和程度风险的本质和程度 以及以及q 是否要采取风险管理的措施是否要采取风险管理的措施 FSANZ 2005风险评估目的风险评估目的-明虾中的硝基呋喃明虾中的硝基呋喃建立明虾中的硝基呋喃残留量对消费建立明虾中的硝基呋喃残留量对消费者构成危害的程度者构成危害的程度确定保护消费者健康的必要的风险管确定保护消费者健康的必要的风险管理措施和行动理措施和行动 FSANZ 2005危害识别危害识别?危害危害 通过明虾摄入的硝基呋喃的代谢物，通过明虾摄入的硝基呋喃的代谢物，AOZAOZ，可能是致癌物质可能是致癌物质?研究结果表明，对硝基呋喃类物质的长期暴露，会研究结果表明，对硝基呋喃类物质的长期暴露，会引起小鼠和大白鼠的多种肿瘤，体外接触可对基因引起小鼠和大白鼠的多种肿瘤，体外接触可对基因结构造成影响，即：导致基因中毒结构造成影响，即：导致基因中毒?硝基呋喃类物质的体内接触对基因结构的影响，至硝基呋喃类物质的体内接触对基因结构的影响，至今尚无结论今尚无结论?国际上尚没有国际上尚没有硝基呋喃类物质的硝基呋喃类物质的既定的平均日摄入既定的平均日摄入量量 (ADI)(ADI)FSANZ 2005危害识别危害识别/描述描述?大白鼠长期暴露于硝基呋喃类物大白鼠长期暴露于硝基呋喃类物质（实验的剂量为每天每公斤体质（实验的剂量为每天每公斤体重，重，2525毫克或毫克或2525毫克以上）会引毫克以上）会引起恶性肿瘤起恶性肿瘤?有一例体外动物试验表明有一例体外动物试验表明AOZAOZ不会不会引起基因结构的变化引起基因结构的变化?缺乏人体暴露于硝基呋喃类物质缺乏人体暴露于硝基呋喃类物质后健康方面的数据后健康方面的数据?由于没有相应的由于没有相应的ADI,ADI,没有对人暴没有对人暴露于硝基呋喃物质方面的致病数露于硝基呋喃物质方面的致病数据，缺乏据，缺乏AOZAOZ致癌性的确切证据，致癌性的确切证据，对危害的描述无法深化对危害的描述无法深化 FSANZ 2005饮食暴露评估饮食暴露评估?澳大利亚饮食普查的数澳大利亚饮食普查的数据表明，据表明，2 2岁和岁和2 2岁以上岁以上的澳人平均每人每天摄的澳人平均每人每天摄入入7575克明虾，食用量分克明虾，食用量分布的百分之五上限为布的百分之五上限为250250克。克。?由于没有相应的由于没有相应的ADI,ADI,通通过食用明虾造成的对过食用明虾造成的对AOZAOZ的暴露的评估无法深化的暴露的评估无法深化 FSANZ 2005饮食暴露评估饮食暴露评估?在以上情况下，饮食暴露评估比较了在明虾中所在以上情况下，饮食暴露评估比较了在明虾中所测到的测到的AOZAOZ的含量和硝基呋喃类化合物（的含量和硝基呋喃类化合物（AOZAOZ是这是这类物质的分解物）在大鼠和小白鼠身上引起肿瘤类物质的分解物）在大鼠和小白鼠身上引起肿瘤的剂量的剂量?如果以两岁和两岁以上的澳人摄入明虾的平均量如果以两岁和两岁以上的澳人摄入明虾的平均量来计算的话，以上两个量之间的差距约为来计算的话，以上两个量之间的差距约为4040万万?如果以两岁和两岁以上澳人明虾摄入量的分布的如果以两岁和两岁以上澳人明虾摄入量的分布的上限的上限的5%5%来计算的话，这两个量之间的差距则超来计算的话，这两个量之间的差距则超过过3 3百万百万 FSANZ 2005风险描述风险描述?残留于明虾中的硝基呋喃分解物可能会引残留于明虾中的硝基呋喃分解物可能会引起癌症；起癌症；?没有没有相应的相应的硝基呋喃分解物的硝基呋喃分解物的ADIADI值；值；?缺乏长期暴露于硝基呋喃类物质或其分解缺乏长期暴露于硝基呋喃类物质或其分解物时的致癌性数据物时的致癌性数据?假设假设AOZ(AOZ(硝基呋喃的分解物）和硝基呋喃硝基呋喃的分解物）和硝基呋喃类物质具有同样的致癌能力，明虾中所检类物质具有同样的致癌能力，明虾中所检测到的测到的AOZAOZ的含量比所知道的致癌剂量要低的含量比所知道的致癌剂量要低4040万到一百万万到一百万?鉴于以上数据，鉴于以上数据，明虾中所检测到的明虾中所检测到的AOZAOZ的含的含量对消费者健康和安全的威胁应该是很小量对消费者健康和安全的威胁应该是很小的的 FSANZ 2005有关的风险管理措施有关的风险管理措施?由于澳新食品标准法典对这类物质在食品中的含由于澳新食品标准法典对这类物质在食品中的含量没有上限，我们建议有关执法部门对所有进口量没有上限，我们建议有关执法部门对所有进口明虾做硝基呋喃类物质的监测明虾做硝基呋喃类物质的监测?以上监测的级别为低频率，因为到目前为止进口以上监测的级别为低频率，因为到目前为止进口明虾中所检测到的明虾中所检测到的AOZAOZ的含量均很低，明虾消费的含量均很低，明虾消费者所面临的健康和安全的风险很小者所面临的健康和安全的风险很小?在目前情况下，这些进口的明虾无需回收在目前情况下，这些进口的明虾无需回收 FSANZ 2005教训教训?硝基呋喃的风波要求我们尽快地建硝基呋喃的风波要求我们尽快地建立一套解决类似问题的措施。即，立一套解决类似问题的措施。即，如何管理食品标准法典中没有残余如何管理食品标准法典中没有残余量上限同时又没有平均日摄入量的量上限同时又没有平均日摄入量的，但在实践中有可能检测到微量残，但在实践中有可能检测到微量残留物的有害化学物质在食品中出现留物的有害化学物质在食品中出现的问题的问题?食品凤险分析常常是件复杂的工作食品凤险分析常常是件复杂的工作，尤其难在向政府和公众作出既清尤其难在向政府和公众作出既清楚又不摸棱两可解释楚又不摸棱两可解释?对含有微量禁用化学物质的食品的对含有微量禁用化学物质的食品的进口问题，政府应有一套相应的管进口问题，政府应有一套相应的管理政策理政策
