运送培养基说明书.docx

运送培养基说明书产品名称运送培养基包装规格14.5ml/支预期用途1用于临床采集样本的转运保存，不具备对细菌的现在、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。检验原理细菌菌落穿刺接种在培养基内，蛋白腺、牛肉膏为细菌生存提供营养，由于少氧，细菌的传代受到抑制，故细菌得以长期保存。主要组成成份蛋白族10.0g、氯化钠3.0gL牛肉膏粉4.0gL磷酸氢二钠0.8g、琼脂粉4.5g。储存条件及有效期贮存225,有效期12个月。样本要求1需要短时保存的一般细菌。检验方法打开保菌管上盖，蘸取细菌菌落穿刺于运送培养基，盖上上盖。放置室温保存。检验结果1细菌在穿刺线上生长。产品性能指标I、外观：试管内培养基呈淡黄色均匀半固体状态2、容量：试管内培养基4.5±0.2ml3、培养基PH值：PH7.2±0.24、无菌要求：置35±1°C恒温箱孵育24小时，无细菌生长；5、细菌生长条件与特征：恒温箱35±1°C,24小时后，运送培养基内的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌经转种后能生长。6、稳定性：贮存2-25°C,12个月，运送培养基内的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌经转种后能生长。注意事项本产品仅用于体外诊断。基本信息生产企业：上海科玛嘉微生物技术有限公司注册/生产地址：幢电话：邮编：200444网址：3生产许可证编号：沪食药监械生产许可证号生产备案证编号：沪宝食药监械生产备号医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号:沪宝械备号说明书核准及修改日期:2020年12月21日