第一类医疗器械备案信息表.docx

第一类医疗器械备案信息表备案编号：粤江械备备案人名称广东康美芝医疗用品科技有限公司备案人统一社会信用代码947936E备案人住所江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二生产地址江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之二代理人/代理人注册地址/产品名称医用胶布型号/规格型号：织造布、非织造布(无纺布)、塑料膜(PE膜、PU膜、PET膜)规格：(1)ICmX300Cm、(2)lcm×500cm>(3)Icm×100Ocm>(4)2cm×200cm>(5)2cm×500cr11x(6)2.5CmX500cm、(7)5cm×500cm>(8)7.5cm×500cm>(9)10cm×500cm>(10)13CmX500cm、(11)26CmX500cm、(12)1.25CmX910cm、(13)2.5CmX910cm、(14)1.5cm(15)7.0cm产品描述本品为背材（织造布、非织造布、塑料膜）上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。备注备案部门备案日期备案部门名称：江门市市场监督管理局备案日期：2023年7月21日变更情况2023年6月15日，变更产品型号规格、产品描述。2023年7月21日，产品规格增加：(15)7.Ocnu境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。