医用毒麻药管理制度.docx

医用毒麻药管理制度医用毒麻药管理制度一、目的为加强医用毒麻药的管理，保障患者用药安全，严格按照国家相关法律法规和规定，制定此管理制度。二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有使用医用毒麻药的医疗人员及相关管理人员。三、管理要求1 .医疗机构必须取得国家食品药品监督管理局颁发的药品经营许可证，且在证书有效期内方可使用医用毒麻药。2 .医疗机构应当设立毒麻药专用仓库，按照规定建立记录册并配备保险柜，确保毒麻药安全存放和使用，仓库内应当严格按照规定分类存放。3 .医疗机构必须对医用毒麻药使用人员实行职业培训和考核，确保医务人员具备规范使用毒麻药的知识和技能。4 .医疗机构必须妥善保存相关记录资料，包括收发记录、毒麻药使用记录、毒麻药库存盘点记录、废弃毒麻药处理记录等。5 .医务人员应严格按照中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国卫生部令第41号、中华人民共和国卫生部办公厅关于加强医用毒麻药管理的通知等标准和规定有效使用药品，并要求医患互动进行完完全全的告知与确认。6 .医务人员应按照规定，在使用毒麻药之前查阅相关医学文献，了解毒麻药的性质、药效、适应症、禁忌症和不良反应等信息，减少用错、用漏、用量过大或不当等问题的发生。7 .医务人员应严格按照规定使用毒麻药，掌握用药的剂量、途径、时间、频率和病情反应等，随时关注用药效果和患者病情变化情况，及时调整和减量，并做好用药记录。8 .医务人员必须严格按照规定，使用毒麻药用量和规定的时间和途径，并严格按照规定进行废弃毒麻药的处理，做好废药污染隔离和安全处置措施，避免药物流失和泄漏。9 .医疗机构必须加强对医务人员的管理，实行层层审批制度，严格控制医用毒麻药的使用和配给，确保医用毒麻药的安全使用。四、监督和管理1 .动态监测：相关部门应按照相关规定与程序对医疗机构的毒麻药信息进行动态监测，并不定期进行现场检查和抽样检测。2 .核查制度：医疗机构需要按照国家性质单位的要求，对毒麻药仓库进行不定期的审核、档案审核、汇总、更新等工作，加强毒麻药管理制度纵深。3 .提交报告：每年底医疗机构应当向相关部门提交毒麻药使用报告,并配以详细的使用情况，加强功能与效益的详细说明，为进一步加强毒麻药的合理使用提供数据支持。五、附则1 .医用毒麻药管理制度自本制度实施之日起正式执行。2 .对于不遵守本管理制度的医疗机构或医务人员，相关部门应依法依规给予重罚或处罚。3 .本制度解释权归于药监局所有。