X市场监管部门开展药品安全巩固提升行动工作新亮点.docx

自药品安全巩固提升行动开展以来，X市场监管部门按照“四个最严”要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力"三大目标，多举措稳步推进药品安全巩固提升行动。一是统筹谋划,"防范'药品质量风险。统筹日常检查、专项整治等工作，针对个体诊所、医疗美容机构等重点领域开展检查活动。以疫苗、麻精药品、中药饮片及无菌和植入类医疗器械等为重点品种，持续开展全方位药械化风险隐患排查整治，扎实做好药械化不良反应监测，严控药械化质量安全风险，坚决将隐患扼杀在"摇篮"里。行动开展以来共检查药械化企业X家次，责令改正X家，排除风险隐患X个。二是"严格"执法，震慑违法违规行为。畅通案源线索渠道，通过检查抽查、舆情监测、投诉举报等途径全面排查违法违规信息，针对药械化领域存在的缺陷或安全隐患，循线追踪，深入调查，紧盯重点高压严打，不断加大案件查办力度，严厉打击未凭处方销售处方药、化妆品"一号多用"等违法违规行为，共查处违法违规X起，切实增强对药械化企业违法违规行为的震慑警示作用。三是上下"协同"，切实增强监管合力。通过飞行检查、交叉检查、联合检查等方式，强化内部协同合作,有效发挥职能优势和系统作用，形成打击合力。针对检查中存在严重违法行为或逾期不改的药械化企业，坚决予以严肃查处。自7月至今，联合市局共检查药械化企业X家，查处违法违规行为X起。同时，在街道设置了药品安全协管员，在村、社区设置了药品安全信息员，有效破解农村监管困境，进一步提升药械化监管水平。下一步，将以更扎实的工作和更显著的成效，努力推动药品安全巩固提升行动再上新台阶，全力保障人民群众健康安全。