医药公司质量查询管理制度.docx

医药公司质量查询管理制度1 .目的：规范药品质量查询工作，提高企业服务质量和所经营药品的质量，对各种查询及时处理和报告，满足供应商、客户需求；2 .范围：适用于本公司发生的质量查询工作的管理；3 .职责：质量管理部、储运部、销售部；4 .内容：1 .1概念：质量查询是指向供货单位提出的与药品质量有关的查询，或购货单位向公司提出的与药品质量有关的查询；4 .2质量查询的管理部门：质量管理部负责质量查询工作的调查和处理，建立质量查询档案；采购部、销售部应协助配合质量管理部做好质量查询工作；4.3质量查询的分类：4.3.1公司向供货企业的有关药品质量的查询；4.3.2购货方向公司的有关药品质量的查询；4.4质量查询的方式：电话、传真、电子邮件、信函、人员查询；4.5质量查询的处理：4.5.1公司向供货企业的查询：4.5.1.1收货、验收环节的质量查询：采购收货、验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款应将药品暂存在待验区，并于到货日起12小时内，报告质管部向供货方以电话或发出质量查询函件等方式及时查询；待接到供货方回复后，进行相应处理；4. 5.1.2储存养护出库复核环节药品的质量查询：4.5. 1.2.1若发现药品有质量问题，应及时挂“待处理”黄色标牌，暂停销售与发货，并报质管部处理；4.6. 1.2.2质管部复查确认无质量问题的药品，应解除停售，恢复销售与发货；4.7. L2.3复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格品库，并于质量确认后三个工作日内，向供货企业提出质量查询；4. 5.1.3销售环节药品的质量查询：4.5. 1.3.1在对己销售药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即暂停销售与发货，等待质管部门复查确认；4.6. 1.3.2经复查确认不存在质量问题时，立即通知销售部恢复销售；质量不合格时，应向有关部门报告，及时通知销售部收回该批号药品，向供货方联系质量查询，并做好记录；4.7. 1.4在药品有效期内发现药品有质量问题，质量管理部应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期的药品不进行查询；4.5.2购货单位提出的质量查询，由质量管理员详细记录，及时判明药品质量情况，在一定时间内给予反馈及时结案：4.5.2.1查询、调查仅在一个部门进行的，应在一个工作日内反馈客户；4.5.2.2查询、调查需两个以上部门配合的，应在两个工作日内反馈客户；4.5.2.3查询、调查需要外部资源配合的，应及时反馈客户说明情况，并在质量查询结论出来后及时回复；4.6对在查询中发现的问题，要查明原因，分清责任，提出解决办法和改进措施；4.7质量管理员应做好质量查询记录表，详细记录质量查询中药品的品名、生产厂家、查询原因、处理意见、处理结果；4.8相关记录：4.8.1药品质量查询函4.8.2药品质量查询记录