高端医疗器械产品在线一体化数字服务创新应用.docx

服务化延伸高端医疗器械产品在线一体化数字服务创新应用案例概况：上海微创医疗器械（集团）有限公司在2018年开始以打造产品+服务”的介植入医疗器械服务体系为切入点，通过构建高端医疗器械产品在线一体化数字服务创新应用平台，形成集产品追踪、信息服务、医疗服务、咨询服务、智能售后、在线客服、数据分析的综合医疗服务整体解决方案，并形成专病管理新业态，持续为全球患者和医院提供可靠、高性能的高端医疗产品、专业患者医疗解决方案和7×24小时远程服务,推动国产高端医疗器械健康发展，更好保障患者生命安全。关键词：医疗器械，人工智能，服务化延伸一、起航：企业沿革上海微创医疗器械（集团）有限公司创办于1998年5月，公司的主营业务为高端医疗器械产品的开发、生产、销售和售后服务等。公司在19982008年期间自主研发了国内第一根PTCA球囊导管、第一个裸支架;并在2004年凭借冠脉药物支架火鸟，在冠脉支架领域完成了国产产品从追随者到并跑者的跨越；2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是令公司在冠脉支架领域完成了从追随者和并跑者到全球引领者的跨越。目前，公司已上市产品400余个，已进入全球逾2万家医院，覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。二、转舵：医疗器械企业亟须创新服务模式随着医疗体系面临的压力增大，医疗服务模式发生了根本性变化，整个产业价值链将迎来重大变革。在新常态下，企业需要摆脱传统制造商的角色，将服务和智能数据与产品相结合，提供整体解决方案。医疗器械企业将力求在价值链中发挥更重要作用，拉近与客户、患者和消费者之间的关系，一方面拓展新的收入来源，另一方面缩短就诊时间、降低费用、减少就诊的次数,进而降低医疗成本。这就需要在引进企业对消费者（B2C）模式的同时，巩固现有企业对企业（B2B）模式，并充分利用新技术创造新模式。三、锚定：构建产品+服务的医疗器械服务体系针对高端医疗器械产品在患者和医疗机构的应用情况,实现由单纯介植入医疗器械产品销售转变为提供产品+服务的介植入医疗器械服务体系，依托微创集团现有的资源和平台，在公司现有的售后服务管理、在线医疗、患者远程心电服务和病例管理服务基础上，打造集团研发、制造、销售、售后等全过程与患者和医疗机构之间的高效协同，实现对患者使用集团产品的术后关爱，以及对医疗机构使用集团产品过程的指导，打通集团产品全生命周期的最后服务环节，并有效指导集团对产品的改进和提升，加快高端医疗器械产品的自主研发进程。四、扬帆：搭建在线一体化服务平台L转型模式搭建患者、医疗机构与微创集团各产品之间的数字化协同平台，包括微创UDI管理系统、患者关爰服务系统、人工智能与心脏康复系统和微创在线一体化服务平台等系统，以及微创集团各产品研发、制造、物流等过程中与代理商、供应商、物流服务商等业务合作伙伴之间的数字化协同平台，并对两者进行集成，促使公司从产品研发制造向服务端延伸，持续为患者和医疗机构提高智能化、精准化、个性化、远程化、普惠化的高端医疗产品和专业医疗解决方案。&B数字化跟务平台iaWPL" I 念/大也 Itrywaw 工3t&Sft5M9mWtSit产MW½ff*S5fftMft即时通讯潦鞭明擎MiM作创新首耳会议系统文件共上I知识清理移动办公-LaJ安殳蕾校iAlt*ita於按平台1ttt日石分析等 台混合云(M有云公有云)灾箭败现中心主数据平台 数据处理层 数据展现层图1高端医疗器械全生命周期协同管控平台2.应用场景(1)微创UDl管理系统微创UDl管理系统通过数据湖技术平台，汇集ERP、MES.经销商管理系统、仓储管理系统、患者服务关爱系统等数据，在"数据湖中对各系统数据进行清洗、标准化，生成唯一的UDl数据链;数据链与国家药品监督管理局的医疗器械唯一标识数据库对接，获得审批。UDl管理系统的实施,满足了国家监管部门对保障医疗安全的要求，也为医院进行产品验收提供了规范统一的合规数据，如产品检测报告、操作手册、生产批次信息、追溯文件等。(2)患者关爱服务系统患者关爰服务系统建立了患者及其所使用的医疗器械产品的关联,可通过收集患者术后对产品的使用效果和出现的症状信息，确保产品在患者使用过程的安全可控，并为患者提供在术后的关怀和随访。建立起集团高端医疗器械产品与患者唯一绑定的数据地图，为集团提升和改进产品提供健全的应用数据支撑和准确的需求保障，并为产品监管机构提供了单个患者在产品使用、销售物流、生产制造、原材料采购、研发设计等全生命周期过程信息的追溯。(3)人工智能与心脏康复系统由健康监测机器人、人工智能、健康云大数据平台、移动终端应用构成一体化健康监测系统。该系统支持多项健康数据测量，可与用户进行语音及屏幕交互，通过自带及配套的配件可检测包括心率、心音、呼吸率、血压、血氧、运动、体脂率等多项参数，通过简单易用的用户界面引导用户进行日常测量，并自动将数据传输到健康云大数据平台。(4)微创在线一体化服务平台企业通过互联网平台主动搭建生态应用环境,为各方提供基于医疗器械康复的一体化服务，通过设计一个贯穿BDPE(B药械企业、D-医生、P-患者、E-保险)四个角色的线上一体化平台，从交互、业务、数据等多个层面打通医疗生态中的各个角色，重塑医疗一体化生态,在新的生态之下，以数据挖掘为全新驱动力探索新的业务模式，在为广大患者提供高质量、一体化服务,加强患者术后服药依从性、加速患者恢复健康的同时,也为公司注入新的发展动力，拓展线上渠道、加强品牌宣传、提高服务质量。五、领航：价值成效L经济和社会效益初步显现在医师培训方面，累计帮助20余万中国冠脉介入医师，实现远程学习和知识储备。针对县级医院，累计培养近100名县级医院的手术医师；针对中国大部分中等水平的冠脉PCI术者，累计培养近300名冠脉介入医师。在患者恢复方面，累计有超12万患者接受远程术后康复服务。通过对上海市4家医院100名植入公司冠脉支架的患者开展知信行健康教育，患者在手术6个月后的复查率提高了26%o2.从研发制造向服务端延伸高端医疗器械产品在线一体化数字服务创新应用平台通过信息技术与服务的融合协同，突破时间和场所局限，为全球患者和医疗机构提供7×24小时远程服务，促使集团从研发制造向服务端延伸，持续为患者和医院提高可靠、高性能的高端医疗产品和专业患者医疗解决方案，推动国产高端医疗器械健康发展，更好保障患者生命安全。