第一类医疗器械备案,喷剂敷料说明书和最小标签样稿(模板).docx
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第一类医疗器械备案,喷剂敷料说明书和最小标签样稿(模板).docx
喷剂敷料使用说明书【产品名称】喷剂敷料型号规格】5mL»10mL、15mL、20mL>>25mL>30mL>35mL>>10mL%45mL>50mL.6OmL>70mL>>8OmL>>90mL、100mL.150mL>>200mLo【产品描述】本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。【组成成分】本品由瓶体、丙二酢、医用级羟丙基甲基纤维素组成。【预期用途】通过在创面表而形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】使用前先将创面清创消毒,然后将馈口对准创面,按压阀门,将喷剂喷涂在创而及其周围3fcm范困的皮肤上(喷剂喷口距离患处510cm为宜),然后涂抹均匀,可视创面实际情况增减用量,每天使用13次叩可.【注意事项、警示以及提示的内容】1、本品切勿与碘液、过氧化氢、高纸酸钾等强氧化剂混合使用。2、孕妇、儿童在医生指导下使用,使用过程中出现不适或过敏者停止使用。3、请放置于儿童无法触及的位置。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80W.无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内.【注册人/备案人名称】【注册人/备案人住所】售后服务机构】【联系方式】【生产企业名称】【生产企业住所】【生产地址】【联系方式】【生产备案凭证编号】【备案凭证编号】【产品技术要求编号】【生产日期】见单包装【使用期限】二年【编制日期】20xx年8月1日喷剂敷料标签样稿【产品名称】喷剂敷料【型号规格】【注意事项、警示以及提示的内容】1、本品切勿与碘液、过氧化氢、高猛酸钾等强氧化剂混合使用。2、孕妇、儿童在医生指导下使用,使用过程中出现不适或过敏者停止使用。3、请放置于儿童无法触及的位置。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80谿无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。【注册人/备案人名称】【注册人/备案人住所】【联系方式】【生产企业名称】【生产企业住所】【生产地址】【生产备案凭证编号】【备案凭证编号】【生产日期】见单包装【使用期限】二年其他内容详见说明书