2023年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表.docx

附表22023年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表企业名称：卫生许可证号：地址：法定代表人联系人联系电话从业人员总数：生产车间面积：m2项目风险类别重点检查内容检查结果备注卫生许可持证情况全部类别法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致是口否口生产类别、项目是否与实际一致是口否口卫生许可证是否在有效期是口否口生产条件全部类别生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致是口否口第一类产品医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求是口否口皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求是口否口生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求是口否口第二类产品用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求是口否口第三类产品空气消毒设施是否符合相应要求是口否口生产过程全部类别是否有合格的出厂检验报告是口否口是否有合格的生产记录是口否口原材料卫生全部类别是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合是口否口质量企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料第一、二类产品是否使用禁用物质，第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂是口否口消毒产品卫生安全评价报告第一、二类产品企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产品数量个已完成卫生安全评价的第一类消毒产品数量个企业需要进行卫生安全评价的第二类消毒产品数量个已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量个在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量个是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品是口否口个卫生安全评价报告是否均合格是口否口各评价报告内容是否完整是口否口消毒产品标签（铭牌）、说明书全部类别产品名称是否符合健康相关产品命名规定是口否口应标注内容项目是否齐全、正确是口否口有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容是口否口有无禁止标注的内容是口否口非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号是口否口检查人:检查时间:年月日