8监视和测量设备管理.docx

1 .目的规范处理有关管制、校正与维持用于检验、量测与测试之设备的步骤与要求,期使测量设备在使用时能达到且满足量测需求，以确保产品在验证后确实如规格要求。2 .范围所有用于产品量测、测试用的设备。3 .参考文件纠正与预防措施管理程序。4作业流程3.1 测量设备校验管理流程图。4 .2校验分类管理：4. 2.1测量设备编码规则与编码。测量设备校验管理人员均须依以下编码规则赋予每一测量设备唯一的仪器编号并在测量设备或其包装上适当的位置标示此一编号。流水编号根据（测量设备一览表）中的仪器编码累加。4.2.2测量设备校验单位依据测量设备之使用状况，如未使用于产品质量之直接判定及与质量无关者,可以列入“免校”测量设备管制。4.2.3除免校验设备外,其它所有测量设备需列入内校或外校之（测量设备一览表），并按规定进行校验。4.2.4测量设备履历卡。A.新购入测量设备须经测量设备校验管理人员确认其校验状况是否符合要求。B.凡需内校或外校的测量设备均须由测量设备校验管理人员建立（测量设备履历卡）管理。4.2.5测量设备的最小刻度、准确度与误差的决定规则如下：A.测量设备的最小刻度不得大于被测物规格允差总宽度的l%oB.测量设备校验结果的准确度应小于被测物规格允差总宽度的±5%。C.测量设备校验结果的误差不得大于被测物规格允差总宽度的±5%。4.3测量设备年度校验规划。测量设备校验管理人员年底必须下年度的校验计划。4.4测量设备校验通知。4.4.1测量设备校验管理人员须于每台仪器校验有效期15日前通知测量设备使用单位以按时校验测量设备。4.4.2过期未送校仪器由校验管理人员至使用单位贴上“暂停使用”标签并勾选过期未校验或强制召回。4.4.3 测量设备校验管理人员需在校验到期日后30天内完成测量设备校验或送外校。4.4.4 仪器使用人如果发现使用仪器不正常S应立即送校，不可继续使用,并对其量测产品之质量须重新评估。4.5测量设备的内校。4.5.1 内校人员的资格。A.高（职）中以上学历。B.曾受测量设备校验训练3小时以上者并考核的合格人员。4.5.2 校验环境规定。若在测量设备校验作业指导书无特别规定时，则校验环境在常温常湿下进行。4.5.3 进行内部校验作业。A.依测量设备校验作业指导书的校验步躲进行校验。B.将校验结果记录于（测量设备履历卡）。C.校验结果分析与判定。在完成校验记录后，须根据校验记录量测值计算误差及准确度并将计算结果和测量设备履历卡上的判定基准比较，以判定校验结果。a.计算误差：误差=量测值-标准值b.计算准确度（误差的平均）。c.比较计算的准确度（平均误差）是否在判定基准准确度范围内。d.比较所有的个别误差是否都在判定基准内时方可判定合格，若有一项不在判定基准内时,则判定不合格。e.若计算的准确度与个别误差都在判定基准内时方可判定合格，若有一项不在判定基准内时，则判定不合格。f.若判定合格时将校验报告或测量设备履历卡送主管审查，确认校验报告内容后存档备查。g.若判定不合格时将校验报告或测量设备履历卡送主管审查，确认校验报告内容后并发出（纠正与预防措施要求书）以供相关单位分析、评估上次校验与此校验期间S以此量规仪器量测过之产品质量状况。4.5.5粘贴标签。若判定合格时，贴合格标签（绿底黑字）；若判定不合格时，贴暂停使用标签并勾选校验不合格。外校合格后本厂不再贴卷标以外校卷标为准。4.5.6通知领回。若判定合格的测量设备由校验人员通知使用单位领回。4.5.7完成校验文件作业。最后校验人员将判定结果填写于测量设备履历卡（仅限于内校）之校验记录栏内完成校验工作。4.6测量设备的外校。4.6.1送合格校验实验室。送外校的测量设备校验管理人员在确定仪器已妥善包装保护后,将测量设备安排送往合格之外校单位进行校验。A.合格外校实验室,或B.原测量设备制造厂。4.6.2判定。校验人员须根据外校校验报告的量测值，计算误差及准确度，以和测量设备履历卡上的判定允差比较，判定校验结果同4.5.3作业。4.6.3粘贴合格标签。若外部公司校正合格的仪器可不另贴上本司之合格标签，以外部公司合格标签为准。4.6.4若判定合格时，由校验人员通知使用单位领回。4.6.5内校后校验人员将校验结果数据填写于测量设备履历卡,外校的仪器以外校报告为准,可不另外作测量设备履历卡。4. 7测量设备使用时应轻拿轻放,非专业人员不得使用及随意调整。5. 8测量设备的报废。当测量设备不堪使用时，由使用单位提出书面申请，申请报废测量设备,送权责主管核准后，进行报废作业。6. 附件6.1 附件一测量设备一览表