POCT室内质控方案.docx

POCT血糖仪室内质控方案室内质控采用厂家提供的定值质控品进行测定，以评价操作人员、血糖测试系统的性能；所用操作人员均应参与质控工作；院内所用PoCT血糖仪都统一编号，认真填写POCT质量控制工作记录本；每天开机进行检测前，应进行质控检测；更换操作人员、更换试纸条批号、更换电池或怀疑试纸条变质都应追加质控检测；室内质量控制基本要求用以监测和评价PoCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。(1)PoCT质控结果可画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差。(2)每一分析批的质控必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。(3)失控处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖测量；操作者应及时找出原因，做出纠正，重新校准检查，直至获得准确结果。(4)有失控记录及分析。血糖仪与实验室生化方法比对方案.比对方法可根据条件选用以下方案之一，比对方案一：静脉血样比对试验1、使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压P(02)调节至8.67kPa÷0.67kPa(65mmHg÷5mmHg);2、先取适量全血样用于血糖仪检测；3、剩余血样15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。4、每台血糖仪测试的静脉血结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。比对方案一：静脉血样比对试验血糖浓度在2.8mmolL-22.2mmolL范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。两端的极限浓度样品可按如下方法对样品(肝素锂、肝素钠或EDTA抗凝血)中的血糖浓度进行调整：1、将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度V2.8mmolL的样品。2、加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度22. 2mmolL的样品。方案二毛细血管血与静脉血比对1、空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪测试。2、随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。3、每台血糖仪测试的末梢血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。注：1)必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。2)两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。室内质控采用厂家提供的定值质控品进行测定，以评价操作人员、血糖测试系统的性能；所用操作人员均应参与质控工作；院内所用POCT血糖仪都统一编号，认真填写PoCT质量控制工作记录本；每天开机进行检测前，应进行质控检测；更换操作人员、更换试纸条批号、更换电池或怀疑试纸条变质都应追加质控检测；用以监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。(1) PoCT质控结果可画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差。(2)每一分析批的质控必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。(3)失控处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖测量；操作者应及时找出原因，做出纠正，重新校准检查，直至获得准确结果。(4)有失控记录及分析。血糖仪与实验室生化方法比对方案比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例比对方案一：静脉血样比对试验比对方案一：静脉血样比对试验1、使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压P(02)调节至8.67kPa±0.67kPa(65mmHg÷5mmHg);2、先取适量全血样用于血糖仪检测；3、剩余血样15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。4、每台血糖仪测试的静脉血结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。血糖浓度在2.8mmolL-22.2mmoI/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。两端的极限浓度样品可按如下方法对样品（肝素锂、肝素钠或EDTA抗凝血）中的血糖浓度进行调整：1、将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度V2.8rmolL的样品。2、加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度22.2mmolL的方案二毛细血管血与静脉血比对1、空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪测试。2、随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。3、每台血糖仪测试的末梢血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。注：1）必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。方法参2）两端极限浓度的血样可用实验室血样替代,照方案一。