三类医疗器械自查报告填写模板.docx

医疗器械自查报告模板1、首先登录系统，如未注册选择注册账号，忘记密码可以通过注册时的手机号找回密码。*新注册的先将人员信息维护好，经营了要维护产品购销，没经营填报暂停经营。篇、上海市医疗器械追溯申报系统V2.0第2产品追溯网络备案自查报告主动召回系统升级超过三个月未修改密码会出现该提示框，必须要设置新密码才能登录。上海市医疗器械追溯申报系统V2.0产品追溯网络备案自查报告主动召回用户名:JY31203944星系统登录IBSS:JY31203944新宅码:薮基秀仁:641此号码为浜笠技术支持电话,如有其它业务何表清会系当塔市班局企业赋号或梅码找)jj÷企业首次登录时 忘记账号或密码B必须要有:大，J0字用、特殊符号（®,#!）、敢字 且登录叵码长JS必须为8位以上,以下！修改密码（您已超过三个月未修改IE码,清设皙新生卷然后登录）2、进入页面选择自查报告。Q上海市医疗器械追溯申报系统V2.0JgSS页息包呢三f>读企业首页C自有报告。追溯申报JL企业人员期点击'温免申报”进行企业E）基本信息7圈标准库V自查报告,网络精法,主动召回,公告留言k新君i试剂销售鸵-0点击行，可查看详细信息：2019年度自查报告将于2020年1月1日正总公告信息标题类型发布时间±市食品药品监督管理局关于于普通公告2018-03-30.关于开展医疗妾械经管企业201Ii师公告201S-01-05*上海市2018年严厉打击违法违趣者通公告2018-07-19-测试公告查问公告2020-05-14«<1共1页）»点进之后最右侧选择在线填报。今年二类经营企业也需填报自查报告，二类如果只经营以下列出产品可以选择第二项并且在3月31日前注销。其余二类企业和全部三类企业选择第一项再继续上报。3、进入自查报告填报页面。3.1 企业经营信息按自己实际情况填报，注意注册资金及销售额单位是万元。如果还未开展经营，可以选择停业/未经营，并且及时去申请暂停经营。"上海市医疗器械追溯I三迨篇申报V今基本信eJ点M基本信息fiS三l哲停营业三凉准屋V9,自查报告jf,网络第M,三动召回3.2 企业人员信息要维护完整，注意质量负责人、质量管理机构负责人都要录入，并且设置主要联系人。MMU4tIMlXM»N6HMnn-M-4IUOM3.3 经营分类按照自己实际情况调整。系统只是自动给出经营范围的大类里包含的重点监管小类别，如果实际未经营的小类别可以删除。M90m*0r:M>uEBBTQI*H9*2)(M<<MV(2CJ2)牛(8KQMwmaMtVUWWMI*aRWMn9.MTne9.M-MIi.3.4 产品追溯申报。按实际情况设置销售排名。如果经营了还未录入请及时录入产品购销，选择暂停经营可以不管。3.5企业自查报告。一、二大题按自己实际情况填写。第四大题的2如无冷库冷链可填无变化等，如有就按实际情况填写。3运输情况及5跨省设库按实际选择，注意运输类型下方选择是4没有问题就填无。日常检查和违法违规情况如有系统会自动填上，产品抽检情况需要自己录入。如果有产品抽检可以点击导入下载产品抽检表按实际情况填写。如果没有产品抽检就在模板中填写一行无再导入。如果没有不良事件可按示例填写，注意填写不良事件系统的用户名。没有注册请去4、以上内容全部填写完毕先暂存再选择下载自查报告，签字盖章后上传。1共1页»201-1共11）下蒙目叁报去；2）筌字急三U上传：3）点击正式!S交注意营业执照、经营许可/经营备案也都要上传扫描件C不要遗漏。南作上情WflW:上传文传大小力：20M:可以上传第Et为:PDF.JPfG4RAR.ZlP访文.：Iew:卜缶8«.LfW盘的岬艮先杵上一一。，含*t女"*t7M34?上传!国”正）W51±*,秘不用上用?好M理：-W®8*上"k2企WK觑*WWQ.,）上Ft趣文*WUnx?企业经交倡重企业人民（M优M分类产区ifi潴中16企业自Q府行不应件和召回附件上府附件上传附件说明：最大上传文件大小为：20M;可以上传的格式为:PDF.JPEG,RAKZIP造獐文件：1.f»3Si的酎俘允许上传一个,含多个文伍诲打国的三行上传！医疗蝇於凭证有则上传,无影不用上传!2.企业归黑选M0虞，JlSlW上传IWi设金文蟀切料-WSW-上传：附件类里：最后正式提交之前再检查一遍有无漏填、漏传内容。