牙膏产品执行的标准编制说明.docx

牙膏产品执行的标准编制说明（一）编制工作应当符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。（二）产品执行的标准的设计、内容和数据应当符合公认的科学原理，准确可靠。（三）产品执行的标准的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应当符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应当符合国家有关规定。1.应当使用规范汉字。使用的标点符号应当符合GB/T15834的规定。2 .应当使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。表示量值时，应当写出其单位。3 .应当准确列出引用标准或文件的目录。4 .引用的标准或文件应当包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。5 .如果引用的标准（文件）可以互联网在线获得，应当提供详细的获取和访问路径。应当给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应当提供源网址。（四）产品执行的标准中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。（五）产品执行的标准中有限量要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。（六）产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报，除需对应不同配方外，一般不可将表格内容再行拆分。所有表格应当顺序编号并注明表题。具有多个配方的，如需分别填报相应表格，应当对表格进行合理命名，体现与相关配方的对应关系。表格如在文本内容中提及，应当通过表序或表题正确引用。（七）产品执行的标准可能涉及知识产权的，药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。（八）应当使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应当按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应当是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。（九）开展产品执行的标准的研究，应当在能满足该产品执行的标准要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。