艾滋病检测筛查实验室督导检查表.docx

艾滋病筛查实验室（检测点）督导检查表请在相应位置画一.一般概况（2分）有无1.实验室整体情况介绍材料2分）二.组织和人员（6分）有或是无或否备注1、实验室人力资源满足全国艾滋病检测工作管理办法要求（1分）实验室人员到场2、实验室人员分工及职责明确（1分）查看相应资料3、新进实验室人员培训记录（1分）查看原件（上岗证）4、实验室现有人员年度复训记录（1分）查看原件（复训证）5、实验室人员上岗证（2分）查看原件注释：（填写扣分原因）三.设施和设备（17分）有或是无或否备注1.实验室三区划分明确（3分）2.清洁区洗手池（1分）3.实验室温湿度记录（1分）注释（填写扣分原因）4.仪器（12分）（每项目2分）名称有无操作程序校准记录使用记录维护记录运转每天或使用情况时记录温度移液器4冰箱一一20冰箱一离心机温度计一高压灭菌器注释：（填写扣分原因）四.本单位实验室检测项目（12分）目前开展检测项目列表（2分）检测名称有无备注HIV检测快速（1分）看报告和原始记录梅毒（筛查1分）2.检测原始记录（2分）检测原始记录签字（1分）检测记录复核人签字（1分）检测记录登记（1分）3.检测结果报告（2分）负责人签字（1分）检测报告核对制（1分）报告保存（1分）注释：（填写扣分原因）五.SOP文件（15分）每项1分SOP列表有无是否有负责人审核是否定期修订1样品的接收、登记和处理2检测方法和步骤3仪器的使用维护和校准4实验中的质量控制5结果解释与报告6保密程序7检测数据的记录与保存8差错处理程序9实验室的清理和消毒10实验室生物安全防护11样本保存12试剂保存13纠正措施14实验室应急处理15实验室工作人员工作交接注释：（填写扣分原因）六.实验室质控（5分）是否备注1.试剂、耗材试剂在效期内使用（1分）试剂按要求保存（1分）试剂储备（1分）耗材储备（1分）试剂耗材专人管理（1分）注释：（填写扣分原因）七.样本情况（16分）1.样本唯一编码（或确定的编号）（2分）有口无口样本标记方式（1分）贴统一标签口手写口不标记（不得分）其它（不得分）2.实验室生物危险品运输运输人员接受生物安全运输培训（2分）是口否口运输方式火车口飞机口汽车口托运口其它运输时有样本运输单（2分）有口无口备注包装符合生物安全运输要求（2分）有口无口样本运输应急事件处理方案（2分）有口无口样本保存情况（1分）只保存阳性样本口只保存阴性样本口全部保存口不保存口样本保存时间（1分）半年口年口i年以上口样本长期保存（3月以上）条件（1分）4eC-20eC-70oC停电或冰箱故障，样本处理（2分）不处理样本口将样本转移口其它注释:八.实验室安全（27分）1.实验室安全防护措施（2分）有口无口备注2.保留所有安全意外的记录（1分）有口无口备注记录有负责人的审阅及签名（2分）有口无口备注3.实验室人员接受生物安全培训（2分）有口无口备注4.接种乙肝疫苗情况（1分）有口无口备注5.个人安全防护装备有无备注口罩（1分）帽子（1分）隔离服（1分）鞋套（1分）防护眼镜（1分）洗眼设备（1分）PEP预防用药（1分）6.锐器盒（2分）有口无备注玻璃器皿（2分）有口无口备注7.安全设施定期维护（1分）仃口无口备注8、生物垃圾运出前的处理方式（2分）不处理口高压口（1分）消毒液浸泡口9、高压灭菌器消毒时使用温度指示条或高压灭菌器消毒时使用微生物指示条（2分）有口无口备注10.灭火器配置（实验室人员知道放置位置及如何使用）（1分）有口无口备注11.实验室内通讯设施（1分）有口无口备注12.实验室内安全指示通道（1分）有口无口备注注释：（填写扣分原因）