医疗器械使用管理规定.docx

医疗器械使用管理规定医疗器械使用管理规定1、医护人员在使用医疗器械（设备）前应按产品说明书的有关要求进行检查，如发觉异常情况应停止使用，适时通知相关负责人,并与主管人员联系，通知检修，经检修仍不能达到安全标准的，不得连续使用，并登记报告。2、医疗器械使用科室不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。使用无菌医疗器械前，应检查包装、有效期，包装破损、标示不清、超过有效期或者其他可能影响安全、有效的，不得使用。3、医疗器械使用科室应当加强对工作人员的技术培训，依照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械Q应防止对相关医疗器械操作不娴熟的医护人员独立操作，尤其是由于操作不妥可能会对患者造成损害的医疗器械。4、医疗器械使用科室应当妥当保管购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全紧密相关的必需信息记载到病历等相关记录中。5、医疗器械使用科室对重复使用的医疗器械，应当依照国务院卫生计生主管部门订立的消毒和管理的规定进行处理。对使用过的一次性使用无菌医疗器械，应依照医疗废物管理条例的相关规定适时收集，并依照类别分于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处理单位处理。医疗废物集中处理单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包含来源、种类、重量或者数量、交接时间、处理方法、最后去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保管3年。6、操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所用器械（设备）安全使用学问学习，尤其是操作与光、热、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。7、当发生重点质量事故或严重危害人体健康的医疗器械不良反应时，医疗机构应适时向阿旗市场监督管理局报告，为监管部门供应管理信息并积极搭配，以便削减社会危害不良事件的报告应有完整记录并有相关记录人员签名。医疗器械管理部门应收集并核实不良反应信息，按规定向上级机构报告。8、凡有医疗设备的科室，要渐渐建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。9、仪器设备（包含主机、附件、说明书）确定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。10、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期。包装破损、标示不清、超过有效期或者可能影响安全、有效的，不得使用。猜您爱好1医疗器械维护和修理保养工作制度2不合格医疗器械管理制度3浅析农村乡镇团委工作存在的问题4医疗器械不良事件报告制度5酒店工程部年终总结6货物运输合同7公司安全与防污染管理制度8公司员工规章制度9中秋文艺晚会主持词10同学会邀请函范本11家长教育行为规范12中心小学特色学校建设方案13基本建设工程审计管理方法14实习店员转正申请书