药品说明书：银杏叶分散片（华纳杏）说明书.docx

华纳杏银杏叶分散片片说明书核准日期：2007年02月13日修改日期：2020年08月01日请仔细阅读说明并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：银杏叶片汉语拼音：YinxingyeFensanpian【成份】银杏叶提取物。【性状】本品为薄膜衣分散片，除去薄膜衣后显浅棕黄色至棕褐色；味微苦。【功能主治】活血化瘀通络，用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。【规格】每片含总黄酮醇甘192mg、砧类内酯4.8mg【用法用量】口服，一次1片，一日3次；或遵医嘱。【不良反应】上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应。胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1、心力衰竭、孕妇及过敏体质慎用；2、严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用；3、对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品；4、含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。【贮藏】密封。【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装。12片/板*2板/盒。【有效期】36个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08382005-2011Z及国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法2015年第66号和2015年第142号【批准文号】国药准字Z20050569【药品上市许可持有人】企业名称：湖南华纳大药厂股份有限公司注册地址：湖南浏阳生物医药园区【生产企业】湖南华纳大药厂有限公司