进口冷链食品及其包装新型冠状病毒检测采样作业指引.docx

进口冷链食品及其包装新型冠状病毒检测采样作业指引1 .目的规范进口冷链食品及其包装新型冠状病毒检测标本采样作业。2 .范围适用于所有进入集中监管仓的进口冷链食品及其内外包装的新型冠状病毒检测标本的采集。集中监管仓制度实施前已入库的进口冷链食品，因排查需要进行新型冠状病毒检测的，标本的采集可参照执行。3 .采样人员及防护要求3.1 从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训（培训合格）、具备相应的采样技能，并经新型冠状病毒核酸检测为阴性。3.2 标本采集工作由两名以上工作人员参与完成，人员应穿着医用一次性防护服、一次性工作帽、一次性防水靴套、医用防护口罩、双层医用一次性乳胶手套、佩戴防护眼镜或一次性防护面屏。必要时，可加穿防水围裙或防水隔离衣。确保零感染。3.3 采样人员与防护用品消毒3.3.1 采样人员应按顺序要求穿脱个人防护装备。3.3.2 一次性使用防护用品应按照医疗废弃物使用双层密闭袋封扎，外表面使用IOOOnIg/1.有效氯消毒剂喷洒后集中销毁处理。3.3.3 可回收护目镜、防护面罩使用75%酒精浸泡30分钟或参照产品说明书进行消毒处理。4 .材料、物资及试剂4. 1材料商品化无菌病毒采样管套装（含保存液），内含采样拭子、自封口无菌采样袋、生物安全转运箱、冰排、75%酒精等。4.2人员防护物资医用一次性防护服、一次性工作帽、一次性防水靴套、医用防护口罩、医用一次性乳胶手套、防护眼镜或一次性防护面屏、防水围裙或防水隔离衣、75%酒精、速干手消毒剂、医用废弃物收纳袋等。1.1.1 3试剂1.1.2 样品采集试剂选取商品化无菌病毒采样管（含保存液），内含采样拭子。1.1.3 消毒剂75%酒精、含氯消毒液（500T000mg1.）或其他有效消毒剂。5 .采样数量每个集装箱取1个内表面拭子，在不同位置抽取5件货物，每件货物取1个外包装表面拭子、2个内包装表面拭子、3个产品表面拭子，共31个拭子。抽取货物时可不区分集装箱内产品的品种。6 .采样方法7 .1内外包装表面6.1.1 打开无菌采样管包装，取出采样拭子，将拭子伸入采样管的保存液中，提起，离开液面，在采样管壁轻轻挤掉多余保存液，用拭子在包装表面至少选取5个不同位置，各往返涂抹2-3次，并随之用手指捻转拭子，每个位置涂抹后均应将拭子放入采样管保存液中搅拌3次以上，再进行下一位置涂抹。6.1.2 将拭子插入装有3.Om1.保存液的采样管中，拭子离采样管底约Iem时，弯曲折断采样拭子柄，盖好采样管盖子,做好记录，完成采样。6.2水海产品表面6.2.1 对其表面进行涂抹采样，采样拭子涂抹范围除动物外表面外，还应深入包括口腔、鳏、贝壳内部等天然孔隙内进行涂抹；对于已经分割的水产品，还要对水产品的断面进行涂抹。6.2.2 打开无菌采样管包装，取出采样拭子，将拭子伸入采样管的保存液中，提起，离开液面，在采样管壁轻轻挤掉多余保存液，用拭子在产品表面至少选取5个不同位置，各往返涂抹2-3次，并随之用手指捻转拭子，每个位置涂抹后均应将拭子放入采样管保存液中搅拌3次以上，再进行下一位置涂抹。6.2.3 将拭子插入装有病毒保存液的采样管中，拭子离采样管底约ICnI时，弯曲折断采样拭子柄，盖好采样管盖子，做好记录，完成采样。6.3动物类产品表面6.3.1 对于动物胴体对其表面进行涂抹采样，采样拭子涂抹动物外表面；对于分割动物产品、蛋类以及动物油脂，应直接在其表面进行涂抹采样。6.3.2 打开无菌采样管包装，取出采样拭子，将拭子伸入采样管的保存液中，提起，离开液面，在采样管壁轻轻挤掉多余保存液，用拭子在产品表面至少选取5个不同位置，各往返涂抹2-3次，并随之用手指捻转拭子，每个位置涂抹后均应将拭子放入采样管保存液中搅拌3次以上，再进行下一位置涂抹。6.3.3 将拭子插入装有3.Om1.保存液的采样管中，拭子离采样管底约ICm时，弯曲折断采样拭子柄，盖好采样管盖子,做好记录，完成采样。7.包装、标识、储存和运输7.1 检测标本采集后，在采样管和采样记录单上做好标记,放入大小合适的塑料封口袋中，每袋装1份样本。7.2 将装有检测标本的塑料封口袋放入到样品盛放容器内，保持采样管垂直放置。装入样本生物安全转运箱冷链转运,用75%酒精喷洒消毒生物安全转运箱外表面，标本运输容器应当防水、防破损、防泄漏、耐高（低）温和高压。运输容器和包装材料上应有相关规定的生物安全危害标识、警示语和提示语。运输容器应使用三层包装系统，即内层容器、中层包装和外层包装。防漏的内层容器包装后贴上生物危害标识，装入中层容器，将“感染性物品”标记贴在外层包装上。内层容器和中层容器间放置足量的吸水性材料，中层容器应固定在硬质外层容器中。中层容器和外层容器间应放置凝胶冰袋。7.3 3检测标本采样前，应填写被检单位名称、样品基本信息、生产日期、批号、出口企业注册号、检测项目及检测标准要求等信息，信息要规范完整。完成采样后，应将打印的样品标签张贴在检测标本外包装处，运送到生物安全二级或以上实验室。7 .4采集的检测标本应尽快送检，尽可能在2-4小时内由专人专车运送到生物安全二级及以上实验室，置于4。C中可保存24小时；24小时内无法检测的标本则应置于一70。C或以下保存（如无一70。C保存条件，则于一20。C冰箱保存不超过48小时）；标本运送期间应避免反复冻融。8 .注意事项8.1 采样前，如有采样人员以外工作人员协助搬运，工作人员需采取严格的防护措施，防止受到污染，同时防止成为污染产品的风险因素。8.2 采样过程中，现场选择一个相对洁净区域，穿防护服等人员防护装备。采样后在另一区域（半污染区域）脱防护服等人员防护装备，穿过的人员防护装备及其他用过的物品应置于黄色垃圾袋中按照医疗废弃物处理。8.3 采样过程中，要保持采样环境清洁，避免雨水等环境的不良因素影响，防止样品被污染。采样拭子只能接触需采集的物品，避免触碰到其它物体。1.1 4一般要求随机采样，若怀疑某些部位最有可能受新型冠状病毒污染，可以进行选择采样。避免在搬运人员接触的位置采样。物品采样不得取混合样，必须一物一样。8.5 连续采样做业时，标本采集工作人员取用新的采样工具前（一次性长柄拭子、无菌移液管等），使用75%酒精进行外层手套消毒，必要时更换外层手套。8.6 对外包装、内包装和食品表面采样过程中，应避免交叉污染。8.7 采样后，及时使用75%酒精或含氯消毒液（500-1000mg1.）进行外层手套消毒。8.8 采样产生的废弃物应装入双层医用废弃物收纳袋中封扎，并对外表面喷洒消毒，移交医用垃圾处置单位进行无害化处置。8.9 采样结束后，采样人员按照个人防护规定程序脱下防护用品，装入医用废弃物收纳袋中喷洒消毒后移交医用垃圾处置单位进行无害化处置。8.10 10采样全过程，采样人员要对采样作业过程进行拍照和音频视频录证，锁定证据链，做好样本留存，供病毒基因测序或分离培养。